eazySNP System
Neue innovative molekulare Technologiekombination
„LAMP + CRISPR“ als CE-IVD
Firmenkooperation führt zur molekularen Innovation
AmplexDiagnostics und Scope Biosciences präsentieren eine bahnbrechende Innovation im Bereich der molekularen Diagnostik. In einem bislang einzigartigen Ansatz vereint „eazySNP” die hochspezialisierten molekularen Verfahren LAMP und CRISPR. Durch diese Kombination beider Methoden erlaubt eazySNP den schnellen und hochspezifischen Nachweis genetischer Varianten. Die Synergie dieser Technologien wurde durch die wissenschaftliche Zusammenarbeit zwischen AmplexDiagnostics und Scope Biosciences ermöglicht und stellt mit der erfolgreichen Einführung des ersten CE-IVD Produkts einen bedeutenden Fortschritt in der molekularen SNP-Diagnostik dar.
Erstes Produkt: eazySNP C. auris FKS1 S639 (CE-IVD)
Die erste Anwendung der eazySNP-Technologie ist auf einen der weltweit bedeutendsten multiresistenten Hefepilze ausgerichtet: Candidozyma auris. „eazySNP C. auris FKS1 S639“ ist das erste CE-IVD Diagnostikum seiner Art und ermöglicht den gezielten Nachweis klinisch relevanter Mutationen im FKS1-Gen, die mit einer Resistenz gegenüber Echinocandinen assoziiert sind. Da Echinocandine derzeit als Therapie der ersten Wahl gegen C. auris gelten, ist die schnelle Identifizierung resistenzassoziierter Varianten von großer Bedeutung. Die Analyse erfolgt direkt aus einer Hefepilzkolonie auf der eazyMini-Plattform und liefert Ergebnisse innerhalb von nur 45 Minuten. Mit der eazySNP-Technologie steht damit erstmals eine schnelle und zielgerichtete molekulare Lösung für den Nachweis dieses wichtigen Resistenzmarkers zur Verfügung.
Für Scope Biosciences stellt die Markteinführung einen strategischen Schritt von der molekularen Diagnostik im Bereich der Pflanzengesundheit hin zur molekularen Diagnostik im Humanbereich dar.
„Diese Markteinführung stellt einen wichtigen Meilenstein für Scope Biosciences dar: Unsere CRISPR-Technologie hat sich von einer vielseitigen Plattform zu einem regulierten Produkt weiterentwickelt, das einen konkreten diagnostischen Bedarf adressiert“, so Bas van der Baan, CEO von Scope Biosciences. „Gemeinsam mit der AmplexDiagnostics ist es uns gelungen, den präzisen Nachweis einzelner Nukleotidvarianten in einen praxistauglichen Test für Routinelabore zu überführen. Dies markiert unseren Eintritt in die Humandiagnostik, während wir unser Portfolio für die Pflanzengesundheit weiterhin ausbauen.“
Über AmplexDiagnostics GmbH
Seit 2002 entwickelt die AmplexDiagnostics GmbH mit Sitz in Gars-Bahnhof (Deutschland) präzise und innovative Lösungen für die molekulare Diagnostik. Unter Einsatz der ultraschnellen LAMP-Technologie hat das Unternehmen bislang zahlreiche zuverlässige und anwenderfreundliche Tests zum Nachweis infektiöser Bakterien und Pilze entwickelt, mit besonderem Fokus auf deren Resistenzmarker gegenüber Antibiotika und Antimykotika. Dank ihres internationalen wissenschaftlichen Netzwerks und ihrer weltweiten Vertriebskanäle hat sich die AmplexDiagnostics als bedeutender Akteur im Bereich der molekularen In-vitro-Diagnostik etabliert. Das kontinuierliche Wachstum des Unternehmens basiert auf seiner Fähigkeit, schnell auf neue diagnostische Herausforderungen zu reagieren und diese in praxisnahe Lösungen für Krankenhäuser und Diagnostiklabore umzusetzen. Weitere Informationen finden Sie unter www.eazyplex.com.
Über Scope Biosciences B.V.
Die Scope Biosciences B.V. mit Sitz in Wageningen (Niederlande) ist ein Unternehmen im Bereich der molekularen Diagnostik und ein Spin-off der Wageningen University & Research. Die patentierte scopeDx®-Plattform nutzt die CRISPR-Cas-Technologie und ermöglicht den schnellen und hochspezifischen Nachweis genetischen Materials, einschließlich einzelner Nukleotidvarianten. Scope entwickelt und vermarktet Diagnostiklösungen für die Pflanzengesundheit und arbeitet gemeinsam mit Partnern daran, seine Technologie für Anwendungen in der Humandiagnostik nutzbar zu machen. Die Markteinführung von eazySNP stellt das erste kommerzielle In-vitro-Diagnostikum für die Humandiagnostik dar, das die CRISPR-Technologie von Scope integriert. Weitere Informationen finden Sie unter www.scopebio.com
Ausblick: Die Zukunft der „eazySNP”-Technologie
Mit der eazySNP-Technologie schaffen AmplexDiagnostics und Scope Biosciences die Grundlage für eine neue Generation molekulardiagnostischer Tests zum schnellen Nachweis klinisch relevanter genetischer Varianten.
Kontakt:
Bei Interesse kontaktieren Sie uns gerne!
E-Mail: info@eazyplex.com
Telefon: +49 8073 91693 – 50
Einige Details zur Technologie:
Mithilfe eines optimierten LAMP-Primersets wird die Zielregion des betreffenden Gens (in der sich die SNP-Position in einem nichtbindenden Bereich zwischen dem FIP- und dem BIP-Primer befindet) amplifiziert.
Anschließend erkennt der Typ-III-CRISPR-Cas-Proteinkomplex mithilfe einer CRISPR-RNA (crRNA) die gesuchte Sequenz (SNP oder Insertion) mit hoher Spezifität.
Nach der Erkennung und Bindung produziert der Typ-III-CRISPR-Cas-Komplex aus Adenosintriphosphat (ATP)-Molekülen zyklisches Oligoadenylat (cOA). Das erzeugte cOA aktiviert anschließend eine RNase, ein Enzym, das eine fluoreszierende Reporter-RNA spaltet. Nach der Spaltung des fluoreszierenden Reporters kann das resultierende Fluoreszenzsignal gemessen werden.
